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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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生产场所 威海市世昌大道312号
变更日期 2009.07.31
备注 变更内容:2. 说明书变更:见附页包装标签:根据说明书内容改变进行相应变更。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3400986号(变更批件)
生产单位 威海威高生物科技有限公司
地址 威海市世昌大道312号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程
产品性能结构及组成
有效期 2012.08.18
批准日期 2008.08.19
产品适用范围
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
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