| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3250669号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由CK系统（主机、脚踏开关、电源线)和治疗组件（一次性探针电极、治疗卡)、手控 器、开睑器、电缆、功率检测器等附件组成。*性能：基 础频率：350kHz，误差：±5%；重复频率：7.8kHz，误差 ：±5%；内部设定输出功率：0.6W，误差：±20%；振幅 因子：不小于7.0。www.med126.com此次注册不包含角膜标记器。*在使用 该产品之前，需要由一名本公司认可的代理人对使用者进 行产品使用方面的培训。 |
| 产品适用范围 | 本产品用来对0.75D至3.25D之间的远视患者进行治疗。 |
| 注册代理 | 美国医拓有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国医拓有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Refractec, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5 Jenner，Suite 150 Irvine，California 92618 |
| 生产场所 | 5 Jenner，Suite 150 Irvine，California 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 传导性角膜成形治疗系统 |
| 产品名称（英文) | ViewPointTM CKSM System |
| 规格型号 | ViewPoint CK |
| 产品标准 | YZB/USA 2426《CK传导性角膜成形治疗系统》 |
| 附件 | |
