| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3241445号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由半导体激励Nd:YAG倍频532激光系统、光纤传输系统、电源及控制系统、脚闸、安全保护系统 组成，不包括裂隙灯显微镜系统、检眼镜、眼内探针。 *激光波长532nm；基模；输出能量设置：在 Endo-ocular眼内探针的输出端50-2500mW±20%；激光能 量不稳定度≤±15%；与Z-1000系列激光裂隙灯适配器配 合使用时，其治疗部位光斑直径为（50-1000μm)± 30%；脉冲宽度在0.01-3.0秒之间连续可调；脉冲间隔在 0.05-1.0秒之间连续可调。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科视网膜光凝、小梁成型术、虹膜切。开术、糖尿病视网膜病、周边虹膜切开术、后节和前节手术中 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生产场所 | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 思创激光系统 |
| 产品名称（英文) | Novus Spectra Laser System |
| 规格型号 | Novus Spectra。医学全.在线www.med126.com |
| 产品标准 | YZB/USA1724《思创激光系统》 |
| 附件 | |
