| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401037号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、2，液体：乙醇脱氢酶 15U； 试剂船位3、4、5、6，片剂：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol； 试剂船位7、8，液体：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.95mol |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于测定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC) |
| 规格型号 | REF DF18：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 2275－2003《乙醇试剂盒》 |
| 附件 | |
