| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401203号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： R1a：含包被有羊抗大鼠IgG的磁性微粒子的TRIS缓冲液，含蛋白（BSA)、离子 表面活性剂、＜0.1％的叠氮钠和＜0.1％ ProClin**300； R1b：含大鼠抗甲状腺素单抗的TRIS缓冲 液，含蛋白（鸟、鼠和羊)、离子表面活性剂、＜0.1％ 的叠氮钠和＜0.1％ ProClin**300； R1c：含甲状腺素－ 碱性磷酸酶（小牛源性)酶结合物的TRIS缓冲液，含 BSA、离子表面活性剂、＜0.1％的叠氮钠和＜0.1％ ProClin**300 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Access免疫分析系统，对甲状腺与未饱和血清蛋白结合能力进行分析，同时与总甲状腺素结合用于检测游离甲状腺素指数（FTI) |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺摄取试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Thyroid Uptake |
| 规格型号 | 33810 |
| 产品标准 | YZB/USA 0442－2005《甲状腺摄取试剂盒》 |
| 附件 | |
