| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400199号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1 ： 甘氨酸缓冲液：170 mmol/L，pH9.0；NaCl：100 mmol/L；EDTA：50 mmol/L；防腐剂R2 ： 包被于胶乳上的抗人肌红蛋白抗体（兔)：0.12 %；甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH 7.3；NaCl：100 mmol/L；防腐剂 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的肌红蛋白。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin |
| 规格型号 | 试剂1：1 x 18 ml；试剂2：1 x 14 ml ;、 (11972146)、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1177-2003《肌红蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
