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Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品
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注册号 国食药监械(进)字2005第3400330号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:一套AFP定标品1、2和3(2mL,人脐带血清来源的AFP,溶于含抗微生物剂的人
血清中);标定值2、22和220IU/mL(第一国际参比品制
备72/225,精确值已经编码在定标卡内);批号定标卡;
操作卡;24个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品
条码标签)
产品适用范围    该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的定标
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.02.18
有效期截止日 2009.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
规格型号 REF 1515154:一套/包装、
产品标准 YZB/ENG 0106-2004《VITROS 免疫诊断产品 甲胎蛋白定标品》
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