注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400330号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:一套AFP定标品1、2和3(2mL,人脐带血清来源的AFP,溶于含抗微生物剂的人 血清中);标定值2、22和220IU/mL(第一国际参比品制 备72/225,精确值已经编码在定标卡内);批号定标卡; 操作卡;24个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品 条码标签) |
产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的定标 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2005.02.18 |
有效期截止日 | 2009.02.17 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
生产厂地址(中文) | 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品 |
产品名称(英文) | Vitros Immunodiagnostic Products AFP Calibrators |
规格型号 | REF 1515154:一套/包装、 |
产品标准 | YZB/ENG 0106-2004《VITROS 免疫诊断产品 甲胎蛋白定标品》 |
附件 | |