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Vitros 免疫诊断产品 游离β-hCG定标品
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注册号 国食药监械(进)字2005第3400333号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:三套游离βhCG定标品1和2(冻干制剂,重组βhCG溶于含抗微生物剂的人类血
清中,复溶体积1mL);标定值5、100mIU/L(根据第一国
际参比品制备资料75/551,确切数据编码在批号定标卡内
);批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签(每个定标
品有8个定标品条码标签)
产品适用范围  该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清中的游离βhCG做定标
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.02.18
有效期截止日 2009.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros 免疫诊断产品 游离β-hCG定标品
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products Free β-hCG Calibrators
规格型号 REF 8583130:三套/包装、
产品标准 YZB/ENG 0123-2004 《VITROS 免疫诊断产品 游离βhCG定标品》
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