| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3241646号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制台（包括计算机、控制面板、数据备份装置等)、扫描床以及外围设备如打印机 组成。医学全.在线www.med126.com *性能：激光输出功率稳定度：在一层扫描的持续 期间内，激光输出功率变化不超过峰峰值的±0.2%；激光 束直径：经准直后，激光束穿过扫描腔时的直径为3mm； 定位准确性：旋转位置相对于起始旗标的准确性不超过± 0.1%。 |
| 产品适用范围 | 产品用于妇科乳腺肿块的鉴别诊断。 |
| 注册代理 | 中国远东国际贸易总公司 |
| 售后服务机构 | 中国远东国际贸易总公司珠海公司 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Imaging Diagnostic System, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6531 NW 18th Court Plantation， FL 3313， USA |
| 生产场所 | 6531 NW 18th Court Plantation， FL 3313， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 计算机断层扫描激光乳腺成像仪 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography Laser Mammography (CTLM)System |
| 规格型号 | 1020 |
| 产品标准 | YZB/USA699-2《计算机断层扫描激光乳腺成像仪》 |
| 附件 | |
