| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402600号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：S0:马血清，含＜0.1%叠氮钠，和0.5%ProClin**300,含0.0IU/mL的IgE。www.med126.comS1,S2,S3,S4,S5，S6：马血清，相应含有大约3，15，60，240，1000和3000IU/mL浓度水平的总IgE，含＜0.1%叠氮钠，和0.5%ProClin**300。定标卡：1个 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒对总免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的总免疫球蛋白E水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总免疫球蛋白E定标液 |
| 产品名称（英文) | Total IgE Calibrator |
| 规格型号 | 35005 |
| 产品标准 | YZB/USA 1623-2005《总免疫球蛋白E定标液》 |
| 附件 | |
