| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220093号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 HexaVision公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA)制成，表面附有一层肝素；按标准规定： X55125H总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm； X65135H总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；X65130H、 X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm，光学 区直径6.5mm；X50120H总直径为12.0mm，光学区直径 5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差± 0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定 ，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱＜10%。规格型号 ：X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH， X651302NH，X50120H。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京千禧金帆医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 备注 | 承产单位：国际眼科发明公司 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HexaVision |
| 生产厂地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE |
| 生产场所 | 4290 E. Brickell， Bldg， A， Ontario， CA 91761 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens |
| 规格型号 | X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H |
| 产品标准 | YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》 |
| 附件 | |
