| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3241112号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ORALIA GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：半导体激光器、激光电源及控制系统、光纤导光系统、安全防护系统。光纤芯径： φ200/400/600μm；激光波长：810nm。04型：终端最大 输出功率4.0W±0.8W（脉冲最高频率50Hz)；08型：终端 最大输出功率8.0W±1.6W（脉冲最高频率10000Hz)； 20型：终端最大输出功率20.0W±4.0W（脉冲最高频率 10000Hz)/4.0W±0.8W（连续)。 |
| 产品适用范围 | 在口腔疾病的治疗中使用。 |
| 注册代理 | 北京协禾启创科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 武汉凌云光电科技有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.07 |
| 备注 | 更1：补证。医学.全在线www.med126.com
售后服务机构由“北京协禾启创科技有限公司，成都协禾启发科技有限公司，上海协繁科技有 限公司，广州市协荣科技有限公司”变更“北京迈迪克康 尔商贸有限责任公司”；更2：售后服务机构由“北京迈 迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“武汉凌云光电科技 有限责任公司”注册证由“国食药监械（进)字2004第 3241112号”变更为“国食药监械（进)字2004第 3241112号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Taborweg 25-27,D-78467 Konstanz |
| 生产场所 | Taborweg 25-27,D-78467 Konstanz |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 口腔激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Laser Unit For Dental Surgery |
| 规格型号 | Ora-laser jet 20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《ORA 001《Ora-laser jet 系列口腔激光治疗仪》 |
| 附件 | |
