| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3223036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 材料为高分子量的聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 在手术过程中提供稳定的状态；为折叠人工晶体提供更方便的植入，并减少人工晶体脱位的危险；稳定高度近视病例的囊袋；为囊袋提供环形张力；减少囊膜纤维化发生的危险；减少囊袋撕裂发生的危险。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海莘源医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海莘源医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 生产厂地址（中文) | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生产场所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯囊袋张力环 |
| 产品名称（英文) | PMMA Capsular Tension Ring |
| 规格型号 | PMR31 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1393-2005 《HumanOptics聚甲基丙烯酸甲酯囊袋张力环》 |
| 附件 | |
