注册号 |
国食药监械(进)字2005第3401012号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
测试卡由两部分组成:外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用特异性抗体包被的玻璃纤维和硝酸纤维素膜,并经切割成一定宽度的条子。 |
产品适用范围 |
该产品是免疫层析基础上的一步法体外诊断试剂盒,对发生心肌梗死进病人血清中肌钙蛋白I/CK-MK/肌红蛋白进行定性检测。医学全在线
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注册代理 |
上海朗卡贸易有限公司 |
售后服务机构 |
上海朗卡贸易有限公司 |
批准日期 |
2005.04.20 |
有效期截止日 |
2009.04.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
生产厂地址(中文) |
1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
生产场所 |
1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白快速检测试剂盒 |
产品名称(英文) |
Cardiac panel-3 test, CK-MB/TnI/MYO, Serum |
规格型号 |
07RD-7091 25人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 3602-40-2004《肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白快速检测试剂盒》 |
附件 | |
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