| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3312696号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由注射针筒、快吸管、活塞、低压连接管等组成。针筒材料（C853-0100、 C853-0155、C853-0210、C853-0229、C853-0130、 C853-6150、C853-6159为聚丙烯，C853-0211、 C853-0232为PET)，快吸管材料为聚丙烯，活塞材料（ C853-0100、C853-0155、C853-0210、C853-0229为乙缩醛 ，C853-0211、C853-0232为聚丙烯，C853-0130、 C853-6150、C853-6159为聚碳酸酯)，低压连接管材料为 聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体静脉注射造影剂进行诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京京康诺医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COEUR MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 209 CREEKSIDE DR.WASHINGTON,NC 27889 |
| 生产场所 | 209 CREEKSIDE DR.WASHINGTON,NC 27889 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影和CT注射针筒 |
| 产品名称（英文) | Angiographic & CT syringe |
| 规格型号 | C853-0100；C853-0130；C853-0155；C853-0210；C853-6150；C853-0211；C853-0229；C853-6159；C853-0232；C405-0060；C853-0904 |
| 产品标准 | YZB/USA 0650-2005 《血管造影和CT注射针筒》 |
| 附件 | |
