| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3221421号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由硬管内窥镜光学镜芯、套管、窥镜通芯、电极、电缆组成。医学.全在线www.med126.com *型号/视向角/视场角：16994AA/0°/60-65°，16994FA/12°/68-75°，16994BA/30°/60-65°；放大率≥*4X（L=4mm)；分辨率≥8.5Lp/mm(L=4mm)；镜体外径4mm。配件描述见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 该产品在膀胱检查及手术中使用。 |
| 注册代理 | ACMI Corporation美国 |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | 承产单位：COMEG Endoscopy*承产单位地址：13790 E. Rice Place， Aurora， Colorado80015* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3037 Mt. Pleasant Street， Racine， WI 53404 |
| 生产场所 | 3037 Mt. Pleasant Street， Racine， WI 53404 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电切镜及配件 |
| 产品名称（英文) | Resectoscope |
| 规格型号 | 电切镜：16994AA，16994FA，16994BA。配*件：16939XA，16939XAA，16939XAB，16949SLA，16949SL，16949D，16949E，16937CK，16940B，16939 OC，16938 BO，16949 N，16949 G，16949L，16949 NX，166 KB，166 KE，166 A，166。 |
| 产品标准 | YZB/USA 0530 《S系列电切镜》 |
| 附件 | |
