| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400866号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、2、3，片剂：NADPH 0.25mM，α－KG 4.67mM，激活剂，缓冲液； 试剂船位4、5、6，液体：GLDH 10.8U |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对血浆中的氨作定量测量 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血氨试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON) |
| 规格型号 | REF DF19：120测试（8×15/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 2286－2003《血氨试剂盒》 |
| 附件 | |
