| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3223035号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、TEM泵、管路及附件组成（见附页)，不包括高频设备及附件、持针器、直肠镜、进入 人体腔内的附件等，以上部件不能作为产品单独销售或使 用。医学.全在线www.med126.com 注气压力3-25mmHg，条形显示器读数与实际压力误差 ±2mmHg，数字显示与实际压力误差±3mmHg；首次注气流 量1L/min，允差±50%；高流量注气流量1-30L/min（ 2232.041产品)，1-10L/min（2233.001产品)，允差± 20%。 |
| 产品适用范围 | 在腹腔镜手术时用于注入二氧化碳气体（2232.041产品也可在直肠镜手术中使用)。 |
| 注册代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用注气系统 |
| 产品名称（英文) | TEM Combination System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1036-2005《医用注气系统》 |
| 附件 | |
