| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400862号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂孔1，片剂：FADP0.056mg/mL，D－脯氨酸 68.8mg/mL； 试剂孔2，片剂： Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL，辣根过氧化物酶 0.19mg/mL， DCHBS 3.9mg/mL，4－AAP 1.18mg/mL； 试 剂孔5，片剂：抗体-CrO2 1.6mg/mL；试剂孔6，液体：抗 体-碱性磷酸酶； 试剂孔7，液体：缓冲液和稳定剂；试 剂孔8，液体：铬片剂稀释液与稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌肌钙蛋白-I 试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Troponin-I Flex Reagent Cartridge(CTNI) |
| 规格型号 | REF RF421C：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0898－2003《心肌肌钙蛋白-I试剂盒》 |
| 附件 | |
