| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212742号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器、呼末CO2传感和体温传感器组成，不 包括有创血压传感器。 性能：心电：标准灵敏度 10mm/mV，对±400mV直流极化 电压灵敏度变化不超过±10％，共模抑制能力大于60dB， 输入阻抗不小于8MΩ，输入回路电流不大于 0.1μA，内部噪声电压不超过30μVp-p，扫描速度 25mm/s；血氧饱和度测量范围：50％～100％；心率测量 范围：0～250次/分钟；有创血压测量范 围：-10mmHg～250mmHg；无创血压测量范围：平均压 15mmHg～250mmHg，收缩压30mmHg～250mmHg，舒张压 10mmHg～240mmHg；呼吸末CO2测量范围：0～76 mmHg。 MagnitudeTM 3150M具有对ECG波形数字信号处理功能，可 去除MRI梯度对 ECG波形的影响。 |
| 产品适用范围 | 用于对患者心电、血氧、血压等生命体征参数的测量和监控，可放置在磁力线小于5000高斯的磁场环境中使用。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州百诚医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.21 |
| 有效期截止日 | 2008.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INVIVO RESEARCH INC. |
| 生产厂地址（中文) | 12601 Research ParkwayOrlando, FL32826，USA. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 3150(M) MRI监护仪 |
| 产品名称（英文) | 3150（M)MRI Monitor |
| 规格型号 | MagnitudeTM 3150M、 Omni-TrakTM 3150 |
| 产品标准 | YZB/USA 1243-2003 |
| 附件 | |
