| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220021号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：产品为纤维内窥镜，由光学镜和测漏器组成。性能：视场角：85°（ENF-P4)、75°（ ENF-XP)；上/下弯曲角度：130°；先端部直径：φ 3.4mm（ENF-P4)，φ1.8mm（ENF-XP)；软性部直径：φ 3.6mm（ENF-P4)，φ2.2mm（ENF-XP)；有效长度： 300mm；ENF-P4型分辨率在5mm处为≥6.33LP/mm，在 50mm处为≥1.122LP/mm；ENF-XP型分辨率在2.5mm处为≥ 8.93LP/mm，在50mm处为≥0.50LP/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于耳鼻咽喉的临床观察。www.med126.com |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯光学工业株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北 京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京)销 售服务有限公司”；注册证由“国药管械(进)2004第 3220021号”变更为“国药管械(进)2004第3220021号（更 )”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 东京都涩谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 耳鼻咽喉科用纤维内窥镜 |
| 产品名称（英文) | Rhino-Laryngo Fiberscope |
| 规格型号 | ENF-P4、ENF-XP |
| 产品标准 | YZB/JAP 1396《耳鼻咽喉科用纤维内窥镜》 |
| 附件 | |
