| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3281518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由扫描器、监控器、磁体、导航摄像机、导航软件及辅助工具（包括固定架、接收线圈、反射球、固定柱、光学指针)组成，固定柱和光学指针等与人体接触部件的材料为符合GB/T13810的医用钛合金。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于头部手术中的导航定位。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Odin Medical Technologies, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Kochav Yokneam, P.O. Box 548, Yokneam Elit 20692, Israel |
| 生产场所 | Kochav Yokneam, P.O. Box 548, Yokneam Elit 20692, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 磁共振导航系统 |
| 产品名称（英文) | Intraoperative Magnetic Resonance Image Guidance System |
| 规格型号 | PoleStar N-20 |
| 产品标准 | YZB/ISR 1233－2005《磁共振导航系统》 |
| 附件 | |
