| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222877号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本人工晶体由晶体主体（非亲水性丙烯酸)和支撑部分（PMMA)构成。www.med126.com其中襻与晶体非一体加工为多件式结构；可吸收紫外线（300nm～400nm)平均透过率小于10％；后房植入；环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务（北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京伟福来激光科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 非亲水丙烯酸后房人工晶体 |
| 产品名称（英文) | HYDROPHOBIC ACRYLIC posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | N4－18（N4－18A：光学直径5.5mm，N4－18B：光学直径6.0mm，N4－18C：光学直径6.5mm， |
| 产品标准 | YZB/JAP 0085－2005《非亲水丙烯酸后房人工晶体》 |
| 附件 | |
