| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3221787号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、控制台、脚踏板、遥控器、手推车、电动Ⅳ杆组成。不包括管道和一次性使用耗材。 *IV杆移动距离设置范围0-76cm；灌注/抽吸负压范围 0-500mmHg；抽吸率0-40mL/min，增量2mL/min；超声最大 输出功率35W，脉冲速率：短脉冲1-14次/s，长脉冲1-6次 /s；玻切电动旋转切割率100-600cpm；电凝频率1MHz。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科灌注/抽吸、超声乳化、前段玻璃体切割、双极电凝。医学全在线 |
| 注册代理 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 眼力健（杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 承产单位：Carl Zeiss Meditec*承产单位地址：5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Medical Optics， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E.St. Andrew Place Santa Ana， California 92705 |
| 生产场所 | 5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 锐灵白内障摘除系统 |
| 产品名称（英文) | Sovereign Cataract extraction System |
| 规格型号 | SOVEREIGN。 |
| 产品标准 | YZB/USA2380《锐灵白内障摘除系统》 |
| 附件 | |
