| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401048号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：冷冻的液体，含有以正常人血清为基体的天然人类肌钙蛋白复合物，以及其他使产品稳定的成分 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对使用非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白－I方法进行定标 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌肌钙蛋白-I 定标液 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator) |
| 规格型号 | REF RC421C：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml |
| 产品标准 | YZB/USA 3770－40－2004《心肌肌钙蛋白－I定标液》 |
| 附件 | |
