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心肌肌钙蛋白-I 定标液
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401048号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:冷冻的液体,含有以正常人血清为基体的天然人类肌钙蛋白复合物,以及其他使产品稳定的成分
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于对使用非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I方法进行定标
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring, Inc.
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心肌肌钙蛋白-I 定标液
产品名称(英文) Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator)
规格型号 REF RC421C:LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml
产品标准 YZB/USA 3770-40-2004《心肌肌钙蛋白-I定标液》
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