| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401081号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶包被了抗PSA（鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS缓冲液中（试剂瓶1)。医学全在线www.med126.com b) 一瓶分析稀释液（试剂瓶2)。c) 一瓶抗前列腺特异抗原（鼠，单克隆抗体)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶3)。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清样品中的总前列腺特异性抗原浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总前列腺特异性抗原试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total PSA |
| 规格型号 | 3C19－20 100测试（100人份/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0825－2005《总前列腺特异性抗原试剂盒》 |
| 附件 | |
