| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3302210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体主机、控制系统主机、电气柜组成。主磁场永磁体，场强为0.08T；磁体移动时间 ：磁体从驻留位到半驻留位时间不大于15s，从半驻留位 到导航位时间不大于5s；位移准确性：在导航范围内位移 25mm时磁场角度变化应不大于10°,在导航范围内位移 25mm时起点和终点磁场强度变化应不大于15%。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用，用于医学临床中手术导航。 |
| 注册代理 | 西门子（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | 承产单位：美国Stereotaxis公司/ Stereotaxis, INC., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生产场所 | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 磁导航系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Navigation System |
| 规格型号 | Niobe |
| 产品标准 | YZB/USA 1130-2005《Niobe 磁导航系统》 |
| 附件 | |
