| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400019号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：由LX分析仪、CTA单元及Access分析仪组成LX分析仪包括：主机、监视器、键盘 、打印机及主控计算机等，CTA单元包括：穿刺针、分样 针、分样管、分样盘及样品转移头等； Access分析仪包括：分析仪、监视器、键盘控制台等产品 主要性能：LX分析仪的光学系统为光栅波长340nm～ 700nm，使用的分析方法有间接离子选择电极法、酶学电 极法、糖氧化电极法、光电比色法、比浊法，最少样品量 为3μl，测试速度最大1440个测试/小时。www.med126.com CTA单元的主 要功能是按照规定程序将样品送到指定的位置。 Access分析仪使用一步法1h最多输出100个试验结果，二 步法1h最多输出50个试验结果。 |
| 产品适用范围 | 该产品应用生化分析方法及酶免疫分析法，用于对人血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的常见化学物质进行临床生化检验及免疫分析测定。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd,Fullerton, CA 92835 |
| 生产场所 | 200 S. Kraemer Blvd.Brea,CA 92821 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SYNCHRON LXi 725临床分析系统 |
| 产品名称（英文) | SYNCHRON LXi 725 Clinical System |
| 规格型号 | SYNCHRON LXi 725、 |
| 产品标准 | YZB/USA 4017－40《 SYNCHRON LXi 725临床分析系统》 |
| 附件 | |
