| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3301323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由高压发生器，X线球管组件，束光器，X射线球管支架，压迫装置，滤线器，控制台和 防护玻璃等组成。具有微处理器控制，可选择曝光模式， 可选择自动曝光模式，半自动曝光模式，手动曝光模式。 自动标准定位以及标准摄片位置设定。可进行斜线摄影旋 转角度的预先设定。医学全.在线www.med126.com 配备MICOM控制的柔性接触系统。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于乳腺的常规X线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radieq Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
| 生产场所 | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X线机 |
| 产品名称（英文) | mammography system |
| 规格型号 | MX-600 |
| 产品标准 | YZB/KOR 0140-2005《MX-600乳腺X线机 MX-600 Mammography System》 |
| 附件 | |
