| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3302079号 |
| 生产厂商名称（中文) | 通用电气横河医疗系统有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架、患者检查床、控制台、配电装置、球管、高压发生器、探测器、显示器等组成。医学全在线
空间分辨率：在10％MTF的对比下为13lp/cm；低对比度分 辨率（20cmCATPHAN模型)：在0.3％对比情况下 13.3mGy时为5mm，在0.3％对比情况下37.2mGy时为3mm； 图像重建时间小于1.5s；最小体层厚度0.625mm；最长扫 描时间120s；机架倾斜角度为±30°。 |
| 产品适用范围 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生产场所 | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography System |
| 规格型号 | LightSpeed Pro16 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1058-2005《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
