| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211815号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为类固醇洗脱、三极、可植入式、翼状头、心室电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地 塞米松磷酸钠。医学全在.线www.med126.com 产品由连接器（双极IS-1接头、单极 DF-1接头)、导线主干 部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、4个 固定翼（聚氨酯材料制成)、电极头（铂涂覆)等组成。 本产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Medtronic植入式心律转复除颤器共同使用，植入人体内提供起博、感知、心律转复和除颤，以治疗患者心律失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类固醇洗脱、翼状头、心室电极 |
| 产品名称（英文) | Steriod Eluting, Tined, Ventricular Lead |
| 规格型号 | Sprint 6942 |
| 产品标准 | YZB/USA 1654-21-2004《Sprint 类固醇洗脱、翼状头、心室电极》 |
| 附件 | |
