| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400469号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是免疫比浊法。医学全在.线www.med126.com *R1缓冲液磷酸盐缓冲液：12.7mmol/L，pH7.2；NaCl：0.13mol/L；PEG:50g/L；防腐剂R2抗α1-抗胰蛋白酶抗体溶液抗-人α1-抗胰蛋白酶抗体（兔)＞2g/L；NaCl：0.12mol/L；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清，肝素、EDTA抗凝血浆中的α1－抗胰蛋白酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116， 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116， 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1－抗胰蛋白酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | α1-Antitrypsin |
| 规格型号 | 11557599（R1:2×15ml， R2:2×6ml) |
| 产品标准 | YZB/GEM1169《α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
