| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3662716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种单腔器械，末端带有一个或二个不透X线标记，近端有张力消除器，外部表面有 亲水涂层。导管近端手柄组件是由透明尼龙材料制成，导 管鞘的主要材料是由一种聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制 成，内层材料是PTFE，自导管近端延伸至导管末端有不锈 钢弹簧圈缠绕的加固层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。医学全在线 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, MA 01760-1537,USA |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管(Excelsior SL-10) |
| 产品名称（英文) | Microcatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1537-2005《微导管》 |
| 附件 | |
