| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771814号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊导管，双内腔结构。医学全.在线www.med126.com 球囊为聚酰胺材料，并在远端涂附亲水涂层，近端管由覆有PTFE涂层的不锈钢制成，球囊两端有2个铂铱合金制成的不透辐射标记点。该产品为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于冠状动脉或旁路狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美迪凯尔商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | 7,rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产场所 | 7,rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Yangtze PTCA球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0290-2004 《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
