| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3232680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机，探头，外围设备，监视器，脚踏开关，分析软件等组成。探头类型：矩阵、相 控阵、电子旋转扇形、电子扇形、宽频曲面、宽频线阵、 多普勒；探头标称频率范围在1～12MHz（因探头不同而不 同)；其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录 B相应要求，声输出参数按照GB16846要求在标准中体现。医学全在线www.med126.com 探头规格见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于心脏、腹部、血管、肢体、颅脑、小器官等部位进行检查和诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Ultrasound, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产场所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断系统和探头 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
| 规格型号 | iE33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0202《iE33超声诊断系统及探头》 |
| 附件 | |
