| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3231837号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 |
| 产品适用范围 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4545 Creek Road， Cincinnati， OH 45242 |
| 生产场所 | 4545 Creek Road， Cincinnati， OH 45242 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ultracision 超声刀系统 |
| 产品名称（英文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2042－23《超声刀系统》 |
| 附件 | |
