注册号 |
国食药监械(进)字2004第3252025号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:由主机、手术电极、电极手柄、电缆和脚踏开关组成。性能:工作模式:电切、电凝、混切;输出频率:340kHz~450kHz;输出功率:阻抗160Ω时最大输出功率260W;温度控制范围:45℃~95℃。医学全在线www.med126.com
附页所列各部件仅用于本系统,不得用于其它系统。 |
产品适用范围 |
用于手术中对生物组织进行切割和凝血,不能直接用于心脏。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2004.09.30 |
有效期截止日 |
2008.09.29 |
备注 |
承产单位:Gyrus Medical Limited承产单位地址:Fortran Road, St.Mellons Cardiff, CF3 OLT, Great Britain. |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DEPUY MITEK,Inc. |
生产厂地址(中文) |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生产场所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
VAPR3电刀系统 |
产品名称(英文) |
VAPR3 Electrosurgical System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2592-25《电刀系统(VAPR3)》 |
附件 | |
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