| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463099号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 羟基磷灰石义眼台是由珊瑚制成，主要成份是羟基磷灰石。医学全在.线www.med126.com 其主要性能指标如下：钙、磷原子比：1.67±0.05；羟基磷灰石含量：≥85％； 容重：≤1.80g/cm3； 孔隙率：30％～70％；抗压强度：＞1.5MPa。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科填充，替代被摘除的真眼。 |
| 注册代理 | 北京创意生物工程新材料有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京创意生物工程新材料有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Integrated Orbital Implants, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 12625 High Bluff Drive, Ste. 314, San Diego, California 92130 USA |
| 生产场所 | 12625 High Bluff Drive, Ste. 314, San Diego, California 92130 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 羟基磷灰石义眼台 |
| 产品名称（英文) | Hydroxyapatite Ocular Implant |
| 规格型号 | Φ16/ 17/ 18/ 19/ 20/ 21/ 22/ 23/ 24mm |
| 产品标准 | YZB/USA 0799-2005《羟基磷灰石义眼台》 |
| 附件 | |
