注册号 | 国食药监械(进)字2004第3252235号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品主要由高频发生器(型号:744000)、脚踏开关(型号744010)、可重复使用的连接 器电缆(3900 PlasmaKinetic 单功能,3针;3905 PlasmaKinetic 双功能,5针)和一次性使用双极电极( 详见附页)等组成。医学全在线 射频频率:SP输出模式:310kHz~ 380kHz;PK输出模式:320kHz~450kHz;射频最大输出功 率: SP模式:320W,额定负载200Ω;PK模式:200W,额定负 载400Ω;射频输出最大峰值电压:480V(PK3/SP3模式) 。具有VP脉冲频率(快/慢)、切割波形、凝血波形选择 功能等。 |
产品适用范围 | 该产品与双极器械配合使用,临床用于开放、腔内和腹腔手术中对软组织的切割和凝血。 |
注册代理 | 上海和均贸易有限公司 |
售后服务机构 | 上海和均贸易有限公司 |
批准日期 | 2004.10.26 |
有效期截止日 | 2008.10.25 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Gyrus Medical Limited |
生产厂地址(中文) | Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF30LT, UK |
生产场所 | Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF30LT UK |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | 超脉冲等离子电刀及附件 |
产品名称(英文) | PlasmaKinetic SuperPulse Generator and Accessories |
规格型号 | PK SP |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 400-25《超脉冲等离子电刀及附件》 |
附件 | |