| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3252235号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Gyrus Medical Limited |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由高频发生器（型号：744000)、脚踏开关（型号744010)、可重复使用的连接 器电缆（3900PlasmaKinetic单功能，3针； 3905PlasmaKinetic双功能，5针)和一次性使用双极电极 （详见附页)等组成。射频频率:SP输出模式：310kHz～ 380kHz；PK输出模式：320kHz～450kHz；射频最大输出功 率:SP模式：320W，额定负载200Ω；PK模式：200W，额定 负载400Ω；射频输出最大峰值电压：480V（PK3/SP3模式 )。具有VP脉冲频率（快/慢)、切割波形、凝血波形选 择功能等。 |
| 产品适用范围 | 该产品与双极器械配合使用，临床用于开放、腔内和腹腔手术中对软组织的切割和凝血。 |
| 注册代理 | 上海和均贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海和均贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 补证。医学全.在线www.med126.com 注册证由“国食药监械（进)字2004第3252235号”变更为“国食药监械（进)字2004第3252235号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 变更日期 | 2006.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF30LT, UK |
| 生产场所 | Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF30LT UK |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 超脉冲等离子电刀及附件 |
| 产品名称（英文) | PlasmaKinetic SuperPulse Generator and Accessories |
| 规格型号 | PK SP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 400－25《超脉冲等离子电刀及附件》 |
| 附件 | |
