注册号 |
国食药监械(进)字2004第3222442号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色;含水量:55%;直径:14.2mm;中心透射比:可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV;中心厚度:0.07mm;中心内曲率半径:8.6mm,8.8mm;屈光度:+5.00~-10.00D;透氧量:不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg);折射率:1.405。 |
产品适用范围 |
产品用于视力矫正。 |
注册代理 |
美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.08.24 |
有效期截止日 |
2012.08.24 |
备注 |
生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc";生产者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"变更为"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服务机构由“上海鸿奕医疗器械有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2004第3222442号"变更为"国食药监械(进)字2004第3222442号(更)"。医学.全在线www.med126.com
原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Coopervision Inc |
生产厂地址(中文) |
6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
生产场所 |
475 Eccles Avenue,SouthSan Francisco,California 94080 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55) |
产品名称(英文) |
Biomedics 55 UV Blocking Soft Contact Lenses (Biomedics 55) |
规格型号 |
Ocufilcon D |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA2116《Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55)》 |
附件 | |
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