| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2662815号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由套管针（或称穿刺针)、引流管组成。医学全在线www.med126.com 部分规格产品中含有尿液收集袋；引流管规格为Ch10（French 10)的套件中含有固定版。采用Monel 合金 400、聚氨酯、硅橡胶、聚乙烯、ABS树脂、聚丙烯、PVC材料制成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于术后膀胱导尿，膀胱功能障碍，诊断及尿液分析。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Braun-Strasse 1，D-34212 Melsungen |
| 生产场所 | B.Braun Medical S.A.S. , 13, rue Croix la Comtesse, F- 28402 Nogent- le- Rotrou , France |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耻骨上膀胱引流套件(商品名：Cystofix(r) ) |
| 产品名称（英文) | Suprapubic Bladder Drainage Kits: Basic kit, Catheter Replacement kit，Dilation Replacement Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 941-66《耻骨上膀胱引流套件》及标准更改单三份共五页 |
| 附件 | |
