| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211355号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式、可程控频率自适应起搏器，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括植入式起搏电极。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Integrity ADx 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Integrity ADx Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | SR 5160, DR 5360, XL DR 5366 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2417－2003 《Integrity ADx SR 5160，DR 5360，XL DR 5366植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
