| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771837号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | JagtomeRX系列是一种带有预安装导丝的乳头切开刀，由AutotomeRX可旋转式乳头切开刀和 Jagwire导丝组成。乳头切开刀的三腔挤压成形件的材料 为聚四氟乙烯，内管材料为PEEK，切割用金属丝为304不 锈钢。导丝的芯线材料为镍钛诺，近端芯线涂层为聚四氟 乙烯，套管材料为特氟隆。 |
| 产品适用范围 | 用于经内窥镜进行乏特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术。医学全在线 AutotomeRX可旋转式乳头切开刀还可用于注入造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳头切开刀 |
| 产品名称（英文) | Sphincterotomes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0054-2005《乳头切开刀》 |
| 附件 | |
