| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772707号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物)，塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。医学全.在线www.med126.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FUSION 胆道扩张球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Fusion Biliary Dilation Balloon Catheter |
| 规格型号 | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 产品标准 | YZB/USA 0740-2005《FUSION 胆道扩张球囊导管》 |
| 附件 | |
