| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3070146号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚 酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚 酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm)：26、 28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次 性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可 再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA 92641-5686 |
| 生产场所 | ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA 92641-5686 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心脏瓣膜成形环系统 |
| 产品名称（英文) | Edwards MC Tricuspid Annuloplasty System |
| 规格型号 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 |
| 产品标准 | YZB/USA1269《心脏瓣膜成形环系统》 |
| 附件 | |
