| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771748号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | FilterWireEZ滤网导丝保护系统有一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护 导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只 导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件 箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一 根取回鞘管可单独包装。产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 波士顿科学公司的FilterWireEZ滤网导丝栓塞保护系统设计供周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉血管成形术和支架放置术期间作为导丝和栓塞保护系统用于直径为3.5mm至5.5mm的血管中。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | 2011 Stierlin Court, Mountain View, CA 94043-4655, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FilterWire EZ 滤网导丝保护系统 |
| 产品名称（英文) | FilterWire EZ Embolic Protection System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0763-2005《FilterWire EZTM 滤网导丝保护系统》 |
| 附件 | |
