| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212247号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由内部导丝、管路、导管、转接头和电极片等组成。主要材料包括铜镍合金、黄铜、聚乙烯等 |
| 产品适用范围 | 该产品仅限于与电生理导航系统匹配使用，以辅助导管定位。www.med126.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 承产单位：美国Biosense Webster公司承产单位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Biosense Webster 体表参考电极 |
| 产品名称（英文) | Biosense Webster External Surface Reference Device & Patch |
| 规格型号 | External ReferenceDevicesXRP6-HXRP6N-HRS7-DR-B02-HSRS8-DR-B02-C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 799－21 《电生理外接电缆及附件》 |
| 附件 | |
