注册号 |
国食药监械(进)字2004第3212176号 |
生产厂商名称(中文) |
美国美敦力公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品是心外膜起博电极,导引线圈材料是MP35N,绝缘层材料是硅橡胶,,电极头材料是铂合金,连接器是IS-1UNI,电极顶端涂有含量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。 |
产品适用范围 |
该产品与心脏起博器共同使用,用于心房和心室的起博和感知。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
批准日期 |
2004.10.26 |
有效期截止日 |
2008.10.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic,Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
类固醇洗脱、心外膜起博电极 |
产品名称(英文) |
Steriod Eluting, Bipolar Epicardial Pacing Lead |
规格型号 |
4965 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1911-21《Capsure Epi类固醇洗脱、心外膜起博电极》 |
附件 | |
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