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上消化道电子内镜
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注册号 国食药监械(进)字2004第3220647号(更)
生产厂商名称(中文) 日本奥林巴斯医疗株式会社
产品性能结构及组成 组成:产品为电子内窥镜,由操作部、插入部、通用电缆、灯光连接部、视频电缆和视频连接
器组成。www.med126.com性能:1.
光学系统:视场角:140°(GIF-1T240型),120°(
GIF-N230型);景深:3~100mm;中心分辨率:
GIF-1T240型在12mm处≥5.00Lp/mm,GIF-N230型在9mm处
≥4.46Lp/mm;周边分辨率:GIF-1T240型在12mm处≥
1.58Lp/mm,GIF-N230型在9mm处≥1.41Lp/mm;2.
尺寸要求:先端部外径:Φ10.9mm(GIF-1T240型),Φ
6.0mm(GIF-N230型);插入部外径:Φ11.4mm(
GIF-1T240型),Φ6.0mm(GIF-N230型);上/下弯曲角
度:210°/90°(GIF-1T240型),180°/180°(
GIF-N230型);左/右弯曲角度:100°/100°(
GIF-1T240型),160°/160°(GIF-N230型);有效长度
:1030mm(GIF-1T240型),925mm (GIF-N230型);钳道
孔直径:Φ3.7mm(GIF-1T240型),Φ2.0mm(
GIF-N230型)。
产品适用范围 与图像处理装置、冷光源、处置器等配合使用,临床用于上部消化道的观察、诊断、治疗。
注册代理 日本德高光学仪器株式会社北京代表处
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注 承产单位:会津奥林巴斯株式会社。生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会
社”;售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变
更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”;
注册证由“国药管械(进)字2004第3220647号”变更为
“国药管械(进)字2004第3220647号(更)”。原证自
发证之日起作废。
变更日期 2005.01.07
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址(中文) 东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产场所 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 上消化道电子内镜
产品名称(英文) GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
规格型号 GIF-1T240、GIF-N230
产品标准 YZB/JAP 2167《EVIS上消化道电子内窥镜》
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